針對電子天平秤廣泛運用的制藥行業(yè)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定，藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)，即 4Q 認(rèn)證，其中設(shè)備驗證的主要程序為藥品安全關(guān)系人命安危，如若4Q認(rèn)證未通過，則不能滿足GMP的強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)定，從而影響藥品生產(chǎn)安全，繼而帶來安全隱患。

反觀到天平秤的選用上，4Q認(rèn)證細(xì)化了天平的選用法則，而其中zui小稱量值

在運行確認(rèn)（OQ）部分中有被明確提到：

A.設(shè)計確認(rèn)（DQ）——根據(jù)細(xì)化客戶的稱量需求來選擇合適的天平參數(shù)；

B.安裝確認(rèn)（IQ）——驗證產(chǎn)品的運輸、拆箱、初次安裝；

C.運行確認(rèn)（OQ）——天平的各項功能檢查，如按鍵、自動門；

——測試四角、線性、重復(fù)性；

——計算最小稱量值；

D.性能確認(rèn)（PQ） ——驗證產(chǎn)品符合設(shè)定的規(guī)格指標(biāo)；

——用戶需要制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程；

——建議經(jīng)培訓(xùn)的技術(shù)服務(wù)人員做周期性的功能和性能測試。

電子天平秤

天平秤的性能取決于它安裝的設(shè)施環(huán)境，最小稱量值重復(fù)性的計算必須隨天平在使用場所被完好安裝（安裝確認(rèn)）和運行許可（運行確認(rèn)）后的性能確認(rèn)中得出結(jié)果，且重復(fù)性決定了電子天平的zui小稱量值。

所以大家在選擇購買天平的時候，不可一葉障目不見泰山，要結(jié)合天平的可讀性和自己稱量樣品的zui小值來選擇對應(yīng)的電子天平的重復(fù)性。